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一批好藥新藥正向我們走來(lái)
國家醫保目錄調整力度空前,且首 次嘗試對目錄內藥品進(jìn)行降價(jià)談判。今后,每年對醫保藥品目錄的調整工作將成為常態(tài),有望進(jìn)一步在“性?xún)r(jià)比”上拓展醫療保障的廣度和深度,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟負擔,讓人民群眾享受改革成果。
 

日前,國 家醫保局、人社部公布《國 家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》)。在本次調整中,119種藥品被調入,29種藥品被調出,終 于《目錄》有藥品2800種,其中西藥1426種、中成藥1374種,中西藥比例基本持平。新版《目錄》自今年3月1日起正式執行。
 
此次國 家醫保目錄調整力度空前,且首 次嘗試對目錄內藥品進(jìn)行降價(jià)談判。共有162種藥品進(jìn)行了談判,為歷史的一次。新調入的藥品含獨 家藥品96種,非獨 家藥品23種,共涉及31個(gè)臨床組別,占所有臨床組別的86%。專(zhuān)家表示,新入圍藥品在降價(jià)幅度和臨床效果上實(shí)現了“較高性?xún)r(jià)比”。
 
此次國 家醫保目錄調整會(huì )對老百姓產(chǎn)生哪些影響?記者采訪(fǎng)了國 家醫保局相關(guān)負責人、專(zhuān)家以及企業(yè)界人士。
 
藥價(jià)大幅下降
 
國家醫保局表示,本次《目錄》調整工作,共有162種藥品進(jìn)行了談判,119種藥品談判成功,成功率為73.46%,談判成功的藥品平均降價(jià)50.64%。以受關(guān)注的抗癌藥為例,2018年國 家醫保局組織開(kāi)展了抗癌藥專(zhuān)項準入談判,終于17種藥品談判成功納入目錄,并于2020年底協(xié)議到期;14種獨 家藥品按規則進(jìn)行了續約或再次談判,平均降幅為14.95%,個(gè)別一線(xiàn)抗癌藥降幅超過(guò)60%。
 
“經(jīng)測算,14種抗癌藥降價(jià),預計2021年可為癌癥患者節省30多億元。本次調整新增了17種抗癌藥,包括侖伐替尼等新藥、好藥,目錄內癌癥用藥的保障水平明顯提升。”國 家醫保局醫藥服務(wù)管理司司長(cháng)熊先軍表示,談判成功藥品共涉及31個(gè)臨床組別,占所有臨床組別的86%,患者受益面非常廣泛。
 
“2020年新增的腫瘤藥物都是這一兩年新上市的主流用藥,有明確的臨床適應癥。”中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院副院長(cháng)石遠凱表示,《目錄》基本覆蓋了各主要器官癌癥的主流治療藥物,常見(jiàn)的肺癌、乳腺癌藥物增加了,一些不常見(jiàn)的腫瘤也有了可以用的藥品。
 
談及兒童用藥情況時(shí),中國中醫科學(xué)院西苑醫院兒科主任醫師冀曉華表示,本次醫保談判共收錄7種兒科用藥,充分考慮到了藥物的安全性與有效性,藥物均以口服液、顆粒為主,易于患者服用。增補的兒童用藥都是臨床常用的,由于兒科門(mén)診呼吸系統與消化系統疾病占很大比例,本次調整用藥特別針對這兩種疾病做了專(zhuān)門(mén)收錄。
 
國家醫保局測算,新增的119種藥品多數是經(jīng)過(guò)談判實(shí)現降價(jià)的獨 家藥品,預計2021年增加的基金支出與談判和調出藥品所騰出的空間基本相當。另一方面,從患者負擔情況看,通過(guò)談判降價(jià)和醫保報銷(xiāo),預計2021年可累計為患者減負約280億元。
 
醫保經(jīng)濟性提升
 
記者從國 家醫保局了解到,2020年10月份到12月份,在企業(yè)申報基礎上,國 家醫保局建立了評審藥品數據庫。歷經(jīng)專(zhuān)家評審階段到談判階段,對擬談判藥品開(kāi)展測算。期間,邀請企業(yè)進(jìn)行逐一面對面溝通,充分聽(tīng)取企業(yè)的意見(jiàn)建議,組織談判專(zhuān)家緊鑼密鼓開(kāi)展工作。
 
“簡(jiǎn)單說(shuō),就是在談判規則下,引導藥企給出可以接受的極低價(jià)。”上海市醫療保障局醫藥價(jià)格和招標采購處處長(cháng)龔波說(shuō),絕不能因為個(gè)人同情而忽略了為參保人員爭取大讓利的談判職責,絕不在談判中“點(diǎn)到為止”。
 
“我們基金測算組盡可能在測算過(guò)程中對各種因素進(jìn)行綜合、全面考慮,拓寬測算的廣度和深度,客觀(guān)地評估評價(jià)談判藥品的真實(shí)價(jià)值,同時(shí)兼顧基金的承受能力給出合理的談判價(jià)格,以保障人民群眾的基本醫療需求,讓絕大多數患者能夠享受到談判藥品的成果。”北京市醫保中心主任、國 家醫保DRG付費技術(shù)指導組組長(cháng)鄭杰表示。
 
其實(shí),此次藥品談判設定申報條件時(shí)就已未雨綢繆:一是要更好滿(mǎn)足臨床需求,二是更好與新藥審批工作銜接,實(shí)現藥品審批與醫保評審“無(wú)縫銜接”,體現鼓勵新藥創(chuàng )制的導向,三是照顧臨床用藥延續性。
 
即使是在原目錄內的藥品,也要不斷提升經(jīng)濟性。這次談判的一個(gè)特點(diǎn),是首 次嘗試對目錄內藥品進(jìn)行降價(jià)談判。評審專(zhuān)家按照程序遴選了價(jià)格或費用偏高、基金占用較多的14種獨 家藥品進(jìn)行降價(jià)談判,14種藥品均談判成功并保留在《目錄》內,平均降價(jià)43.46%。熊先軍說(shuō):“我國每年都開(kāi)展醫保藥品目錄的調整工作將成為常態(tài),在‘性?xún)r(jià)比’上拓展醫療保障的廣度和深度。”
 
支持新藥申報
 
值得注意的是,為更好滿(mǎn)足患者對新上市藥品的需求,此次醫保目錄調整將2020年8月17日前上市的藥品均納入調整范圍,有16種2020年新上市的藥品被納入《目錄》。企業(yè)界人士表示,此次談判,釋放出支持新藥、以患者需求為中心的鮮明導向,在確保患者用上降價(jià)藥的同時(shí),也在保障患者及時(shí)用上新藥上作出了努力,進(jìn)一步鼓勵了企業(yè)開(kāi)展新藥物研發(fā)的信心。
 
“大家都很清楚創(chuàng )新有多難,尤其是做原創(chuàng )新藥更難——藥品研發(fā)周期至少要十幾年甚至幾十年;高投入、高風(fēng)險、投資回報周期過(guò)長(cháng)。如果不能及時(shí)進(jìn)入醫保,將嚴重影響醫藥企業(yè)的發(fā)展甚至生存。”桑枝總生物堿上市許可持有人——北京五和博澳藥業(yè)有限公司董事長(cháng)黃岳升表示,此次《目錄》調整實(shí)施企業(yè)申報制,渠道更加暢通國 家。
 
得益于2020年醫保目錄調整政策的改革,降血糖新藥“桑枝總生物堿”有幸成為為數不多的當年獲批、當年國談進(jìn)醫保的品種。黃岳升說(shuō):“雖然產(chǎn)品剛上市就降價(jià),但作為企業(yè)代表還是感受到了國 家醫保局及專(zhuān)家們對創(chuàng )新藥給予的認可和大力支持,我們愿意以微利投入市場(chǎng),推動(dòng)行業(yè)良性發(fā)展。”
 
“醫保談判以及相關(guān)配套政策,旨在給予企業(yè)以量換價(jià)的穩定預期,在降低藥品價(jià)格、減少患者經(jīng)濟負擔、減輕醫保基金壓力的同時(shí),給予企業(yè)合理利潤空間,用于持續的創(chuàng )新和發(fā)展。”阿斯利康制藥公司中國副總裁黃彬舉例,阿斯利康公司的奧希替尼片是治療非小細胞肺癌的第三代靶向藥物,較前代產(chǎn)品有明顯的臨床優(yōu)勢。在成功通過(guò)2018年和2020年針對新的適應癥的兩輪醫保目錄談判后,奧希替尼片目前在國內的價(jià)格已遠低于其他國 家和地區,充分體現了盡可能惠及患者的承諾。(經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者吳佳佳)
 
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